正長生健胃散被查出違法添加工業級的碳酸鎂,彰化縣衛生局昨天至正長生藥廠查封剩餘的健胃散。圖/彰化縣衛生局提供
【本報台北訊】食安風暴未歇,連胃藥也混用工業用碳酸鎂。食藥署表示,已要求正長生、木村兩家本土藥廠製造的「正長生健胃散」、「胃散」立即下架,所有產品一個月內全部回收。
彰化地檢署追查誼興化工行出貨給食品業者,意外發現「案外案」,誼興竟也出貨給兩家藥廠製成胃散,分別為彰化的正長生化學製藥的「正長生健胃散」,與木村製藥的「胃散」。
彰化縣衛生局追查正長生使用碳酸鎂的用量,發現該公司向誼興購入一百七十公斤工業用碳酸鎂作為賦形劑,製成十一批、共一萬五千八百九十七罐胃散,總重量達九百七十四點一七公斤。
衛生局表示,仍有十批「正長生健胃散」在市面流通,包括一百年製造的二批、一○一年五批、一○二年三批,另廠內庫存二十三罐,目前廠內剩八十二公斤碳酸鎂。至於木村所製造的胃散數量,食藥署尚未掌握。
食藥署藥品組長劉麗玲表示,去年食藥署施行國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S GMP審查),正長生與木村都沒有通過審核,正長生今年一月起已停止製造藥品,木村則是在去年十二月九日就已停業並停止生產藥品,轉為販售藥品的業者。
衛福部次長許銘能表示,藥品違法使用工業級原料不僅違反藥事法,且違反PIC/S GMP規範,除可停產,若刻意、惡意添加情節重大,還將遭廢止PIC/S GMP資格。
此外,台中市衛生局清查誼興碳酸鎂事件,也意外查獲人生製藥公司四年前購買誼興的碳酸鈣,受委託製成鄭杏泰胃達樂及凌宇化咳散,初步查出經銷商已無存貨,將進行預防性下架及回收。
藥物使用賦形劑主要是增加均勻性、穩定性,食藥署藥品組長劉麗玲強調,碳酸鎂作為賦形劑,多用於胃散,但必須使用符合藥典規格的原料,否則可依劣藥開罰,嚴重者得面臨一年以下有期徒刑。
除了正長生與木村,誼興化工行販售給三家食品廠生產的三十九款產品,已確認都有添加工業碳酸鎂,須在今晚十二時前完成下架,明天若還在架上,將依法開出六萬元以上、二億元以下的罰鍰,或可判七年以下有期徒刑,得併科八千萬以下罰金。