禽流感疫苗 台灣研發有成

 |2007.01.26
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【本報台北訊】禽流感陰影威脅全球,疫苗成為預防及控制疫情的最後一道防線,行政院衛生署疾病管制局昨天表示,經過一年研發,國內已經掌握病毒株的揀別(選擇)及製造能力,並且試做成功,將可在取得流行株二個月內,快速製造禽流感疫苗株。

疾管局昨天舉辦「九十五年流感疫苗研發計畫成果發表會」,就「流行株分析與疫苗株選擇」、「預測模式與動物監測」、「建立疫苗基礎技術」及「推動產業發展及臨床試驗」四大主題,發表初步研發成果。

疾管局副局長施文儀說,由於禽流感病毒毒性甚強,若採用傳統的雞胚蛋製造疫苗,在病毒還未充分增殖前,就會殺死雞胚蛋,因此必須仰賴禽流感病毒的表面抗原基因與其他人流感的病毒基因,以反轉基因法組合而成,而台灣目前已經掌握這項技術。

他指出,長庚大學已成功建立反轉基因法技術,並以季節性流感病毒試做成功,將可在取得流行株二個月左右,快速製造出疫苗株,再由疫苗廠進行疫苗製造。

至於緊急疫苗製造方面,國家衛生研究院也已建立符合生物安全的細胞培養H5N1流感疫苗緊急製造區,具備十萬劑的年產能規模,初步試驗結果更顯示,所生產的雛形疫苗在小型動物試驗上,具有保護的效果。

施文儀說,國衛院今年將完成疫苗安全性、安定性和有效性的報告書,如果一切順利,最快將在年底前提出人體臨床試驗申請,並於兩年內完成臨床一、二期試驗。

施文儀強調,透過初步掌握、建立禽流感疫苗製造技術,將有助於台灣一旦面臨疫情時,可以快速生產疫苗、減輕禽流感的威脅;疾管局去年底也購入十九萬劑的人用H5N1疫苗,以供第一線防疫人員使用,而洽談中的流感疫苗自製BOO案,也進行至最後階段,只待荷商諾貝爾藥廠確認,就可在完成簽約三年後,達到開始生產、製造疫苗的目標。

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