一天可產26萬劑疫苗 最快9月底展開人體實驗 將加入幼兒組
【本報台北訊】肩負五百萬劑新流感疫苗生產重責的國光生技公司,今天開始量產疫苗,強調一切採國際標準,動物試驗顯示疫苗安全效力都正常,計畫十月進行幼兒組疫苗臨床試驗。
國光生技昨天舉行記者會,澄清連日來外界對國人自製流感疫苗的疑慮。國光生技總經理魏逸之語重心長說,「大家都在同一條船上」,國光員工停止休假,只盼做出最好的疫苗,捍衛國人健康。
國光生技研發長、中研院生醫所研究員何美鄉坦承,國光員工「心情就像實習醫師」,知道如何治療病人,但執行前需有主治醫師認可,國光廠有荷蘭等國指導,技術有保證。她也說,學者專家的批評讓國光更謹慎,國光會以實力證明自己能力。
國光生技和疾管局迄今仍未簽約,魏逸之指出,上周五才收到合約,希望這幾天能順利簽約。魏逸之也宣布,今天起,會將病毒株接種到雞蛋裡,開始量產,預估一到兩周進行活化檢驗,十一日至十三日會有第一批疫苗出爐,將在六周內進行二十四種不同測試,再經藥檢局等稽查,最快九月下旬展開人體試驗。
負責主持人體試驗的台大小兒感染科主任黃立民說,預計十月下旬至十一月初觀察第一劑效果,十一月二十日可決定日後大眾施打劑量。
成人受試者打完第一劑的一周後,台大展開幼兒組臨床試驗,分兩歲以下、兩歲至五歲,及五歲至十八歲三組,預計收一百五十人,觀察免疫系統成熟度不同者的注射反應。
會不會招募不到受試者?黃立民樂觀地說,台大有不少臨床試驗經驗,「已培養一批配合度高的受試者,連小貝比都有」,臨床試驗也會付四千五百元車馬費給每位受試者。
魏逸之指出,全球約六十億人口,目前流感疫苗產量僅九億劑,國際均價每劑十歐元,約台幣四百六十元,國光以每劑一百九十九元價格供應衛生署,現在很多中東國家詢價。魏逸之說,國光是在無他廠投標的情況下,二度投標才承標五百萬劑新流感疫苗,絕非低價搶標。