【記者黃揚明台北報導】前年初馬偕醫院醫師採集噶瑪蘭族原住民唾液進行研究，遭族人抗議，最後銷毀檢體，類似事件將有法可管，行政院會昨天通過「人體生物資料庫管理條例」草案，從事醫療研究若需採集生物檢體應告知參與者相關事項，並取得同意書後才可進行，違者最高將可處五十萬元罰緩。

衛生署指出，為更有效研究疾病發生的多重因素與關連性，參考冰島、瑞典與英國等先進國家做法，立法規範政府、醫療或學術研究機構可向衛生署申請建置生物資料庫，但建置生物資料庫將面臨人權議題，因此須規畫完善法制，以保護參與者權益。

草案中定義「生物資料庫」是指以生物醫學研究為目的，以人口群或特定群島為基礎，內容包括參與者的生物檢體、自然人資料及其他相關資訊。

「生物檢體」範圍包括自人體採集的細胞、組織、體液或其衍生物等，採集生物檢體時應尊重生命倫理，應告知參與者相關事項，並取得其同意書後才可採集。

草案規定，若未經衛生署許可擅自設置生物資料庫者，將處以一百萬元以上，五百萬元以下罰鍰；生物資料庫中資料，不得作為生物醫學研究以外用途，違者最高可處一百五十萬元罰款，若限期內未改善者，還可連續處罰。