花蓮縣政府獲企業捐贈,原訂今天上午8時30分起,免費發放縣內幼童每人2劑唾液快篩,但爆出快篩未獲國內EUA核可的疑慮,衛福部緊急喊卡。圖/花蓮縣政府提供
【本報花蓮訊】花蓮縣政府獲企業捐贈,原訂今天上午8時30分起,免費發放縣內幼童每人2劑唾液快篩,共準備6700組,但爆出快篩未獲國內EUA核可的疑慮。花蓮縣府今天緊急發出快訊,因收到衛福部專文禁止發放,請鄉親今天先別領取,縣府將持續和中央溝通。
縣府15日宣布,將發放0到2歲幼童每人2劑唾液快篩,家長或家人攜帶兒童健康手冊,17日起至23日,平日上午8時30分至下午5時30分,周六、周日上午8時30分至12時,可到各鄉鎮市戶政事務所領取。
今早8時30分發放前,縣府突發快訊表示,6月16日下午5時25分接到衛福部專文,禁止花蓮縣政府發放快篩試劑,請鄉親先別前往戶政事務所領取快篩試劑,縣府也持續努力和中央溝通,請鄉親見諒。
縣長徐榛蔚在個人臉書粉絲頁表示,孩童無辜,全世界都在搶救人命為優先,此時此刻,有善心企業捐贈兒童快篩試劑給花蓮的孩子們,但縣府卻接到衛福部專文禁止縣府發放,我們感到非常遺憾。
花蓮縣政府接到衛福部專文,禁止發放快篩試劑。圖/取自徐榛蔚臉書
衛福部食藥署公文指出,縣府擬發送的「Axialhealth V200」,傳出未經專案製造或輸入核准,若經調查確認這批產品未經核准而製造、輸入、販賣、供應、轉讓等,必須依醫療器材管理法第62條規定辦理。
衛福部要求縣府提供產品內外包裝、說明書、批號及數量、卡匣型態之照片,及供貨來源與單據等資料或紀錄,在釐清產品合法性前,暫停發送。
根據衛福部公告,目前國內專案核准輸入可在台販售的3款唾液快篩,包括易可安、卜公-舒快版及福吉美,縣府發送的「Axialhealth V200」未在食藥署緊急使用授權(EUA)核准名單內。
對於未獲EUA疑問,縣府衛生局長朱家祥曾於15日的縣府疫情記者會表示,這款快篩在英國設計、德國製造、馬來西亞組裝,雖未獲得食藥署EUA,但通過歐盟認證。