食藥署核准 6至11歲童可接種莫德納

 |2022.04.18
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開放6~11歲施打莫德納疫苗 製表/人間福報編輯部

【本報綜合報導】國內新冠病毒確診病例已有首例幼兒重症,衛福部食藥署昨天通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,每劑0.25毫升,完整接種為施打2劑、間隔28天。兒童接種副作用以發燒、疲倦為主,心肌炎發生機率未見高於青少年。

疾管署周三將召集專家會議,討論是否實際開放兒童施打,若順利通過,會請學校調查意願並分配疫苗。疫苗緊急使用授權(EUA)會議召集人鍾飲文表示,昨天主要是通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗適應症,後續實際接種模式及接種時程,須交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)定案。

食藥署昨天舉行專家會議,審查兒童使用疫苗,召集臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等專家出席,會中建議莫德納疫苗擴增對象,用於6至11歲兒童接種。

食藥署署長吳秀梅昨說明,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

安全性資料方面,兒童組除了發燒的比例較成年組略高,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。

新北市發生兩歲男童確診新冠,一天內病情急轉直下,行政部門卻未能及時安排就醫的憾事。對此,衛福部醫事司前晚緊急透過通訊軟體諮詢兒科醫學會,醫學會一個晚上討論出「輕症兒童提前送醫警訊」,就等衛福部正式公告。中央20日將開會訂定確診兒童送醫要件,避免再出現類似事件。





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