勢在必行 美中日推加強疫苗 FDA將授權成年人接種

 |2021.11.17
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圖為輝瑞/BNT加強疫苗。圖╱美聯社

【本報綜合外電報導】《紐約時報》報導,美國食品藥物管理局(FDA)目標最早在18日授權所有成年人接種輝瑞/BNT第三劑加強疫苗,此舉將增加數千萬有資格注射的美國人。此外,中國大陸即將允許混打第三劑,日本也將從12月1日起施打BNT加強劑,顯示在新冠疫情不斷反撲的情況下,許多國家認為打加強劑已勢在必行。

紐時報導,美國疾病管制與預防中心(CDC)的獨立疫苗專家委員會,已安排在19日召開會議,討論有關加強疫苗有效性和安全性的數據,若FDA和CDC最終於本周同意簽署,「將迅速採取行動」。

在這種情況下,在至少6個月前接種第二劑疫苗的成年人,都在本周末正式獲得接種第三劑的資格,FDA預計將在不諮詢專家小組的情況下進行裁決。除了輝瑞外,預計莫德納將很快向FDA提交申請、希望擴大其加強疫苗的資格。

數周以來,第三劑疫苗授權一直被視為既成事實,包括一些州和地方官員已經開始在FDA授權之前推出類似政策,以應對持續的新確診病數以及許多美國人在長假前尋求額外保護的渴望。

截至本月初,已有近3800萬中國大陸人民接受第三劑加強疫苗。圖╱美聯社

除美國之外,大陸近期也將允許混打新冠疫苗用於加強第三劑,並很快推出「最佳免疫組合」。截至本月初,已有近3800萬大陸人民接受加強第三劑,大陸目前批准的4種疫苗,包括國藥集團、科興以及天津的康希諾(CanSino Biologics)。

大陸國家衛生委員會官員15日指出,新策略將有助於減少新冠病毒引起的嚴重疾病和死亡。「我們相信,通過使用相同或不同的技術平台加強免疫,不管新冠病毒變體如何,我們將在預防嚴重疾病和死亡方面取得更好的結果,因此我們將引入加強疫苗的最佳組合,我認為我們應該很快就會看到結果」。

大陸開放混打,也給了上海復興代理和製造的BNT疫苗在中國上市的希望。BNT疫苗已完成在中國的試驗和技術審查,尚未完成行政審查。 

日本方面,也將從12月1日起,進行第三劑施打,日方選擇作為加強劑的是BNT疫苗,12月、明年1月所需的412萬劑,15日已經陸續發送各都府道縣。

厚生勞動省15日舉行專家會議,參考歐美國家作法、輝瑞公司提出海外臨床實驗數據等,通過18歲以上民眾可自願接種加強劑,與第二劑原則上間隔8個月,但授權各地方政府,視疫情,可將間隔縮短為6個月。

日本公費疫苗接種以莫德納、BNT為主,也有部分民眾施打AZ疫苗。加強劑現階段僅通過BNT疫苗,是否納入莫德納仍在評估中。因此,第三劑開放民眾混打。

日本疫苗施打順序由醫護人員、高齡者優先開始施打,今年4月起陸續完成兩劑接種,推算間隔8個月,從12月開放追加第三劑,預定執行到明年9月。

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