【本報台北訊】聯亞生技的新冠疫苗於6月30日申請EUA，指揮中心指揮官陳時中今天(16日)表示，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。中央流行疫情指揮中心今天公布國內新增10例新冠病毒確定病例，分別為8例本土及2例境外移入；另確診個案中無新增死亡。

聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議，今日疫情記者會上陳時中表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。。

國產疫苗完成第2期臨床實驗後，衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康（AZ）疫苗，做為2家國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。

聯亞生技的新冠病毒疫苗是在於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署申請緊急使用授權，今天指揮中心宣布，因抗體效價偏低，並未通過EUA審查。

根據2款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

先前指揮中心公布高端疫苗與AZ疫苗對比的數據出爐，顯示統計高端最低的群組，中和抗體效價比AZ疫苗高3.4倍。

國產高端疫苗生產的COVID-19疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），今天開放民眾預約，23日首度開放民眾接種。

指揮中心表示，今日新增之8例本土病例。其中，6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於今年8月10日至8月15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例；其中6例為已知感染源、2例關聯不明，將持續進行疫情調查，以釐清感染源。