【本報台北訊】高端疫苗即將開打，衛福部食藥署七月三十日傍晚完成四批高端疫苗、二十六萬五千五百二十八萬劑封緘檢驗，已經交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示，等到高端疫苗累積五、六十萬劑，就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查會議「去識別化」紀錄，八名專家表示，該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足，四名專家認為，對於印度變異株的保護力尚待確認。

第三期臨床試驗

計畫仍待說明

高端四批疫苗完成封緘檢驗，但批號並未連續，外界質疑，是否部分疫苗品質不佳，未通過檢驗？陳時中僅表示，出現跳號代表有些問題需要解決，但送來疫苗「還沒有不通過的」，只是成分上有些微差異，需要補件。

高端於七月十八日取得食藥署ＥＵＡ，因屬次單位蛋白疫苗，封緘檢驗流程須經三十天，往前推算，高端疫苗在通過ＥＵＡ前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋，「在法規內讓行政流程加速，申請ＥＵＡ前會要求先把產品做出來。」預採購時，就要求廠商先量產，如「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義。

陳時中說，「做蛋糕都會失敗，更何況高科技的東西」，指揮中心要求廠商先量產，再一步步地查，如果沒有過ＥＵＡ，會將材料費支付給廠商。

至於高端疫苗開打時程，陳時中表示，高端為新式疫苗，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，無法掌握數量，等累積到五、六十萬劑，就會安排接種。

雖然ＥＵＡ審查會議上，高端疫苗以壓倒性票數通過，但「去識別化」會議紀錄，仍有不少委員態度存疑，至少八名專家認為，除了中和抗體效價外，從臨床數據很難確認Ｔ細胞的免疫反應及抗體依賴性等。四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。

十位專家認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑效果；另有專家建議，高端仿單應在適應症部分加註年齡，並針對婦女懷孕期以及其他不良反應，再做確認。

郝龍斌提訴訟

暫停高端EUA

對於衛福部食藥署昨宣布二十六萬劑高端疫苗完成封緘，近期開放施打，台北市長柯文哲對此表示，沒拿到EUA就量產，他從頭到尾沒有辦法理解，「都氣到不想講話了」。

台北市昨日舉行疫情因應記者會，媒體問及高端疫苗完成封緘一事，柯文哲說，他也在研究指揮中心公布的時程圖，「坦白說，我不知道怎麼回答」，非臨床試驗還沒做完就開始臨床試驗，還沒拿到緊急授權就開始量產，「如果我不懂醫學就算了，懂醫學的人看了實在是不知道怎麼講」。

至於台北市前市長郝龍斌、前衛生署署長楊志良向法院提起訴訟，要求法院暫停衛福部對高端疫苗的緊急授權，柯文哲說，緊急授權就像備用糧食，沒有不對，但什麼時候要跟民眾說「這是緊急狀態」，這個比較難。

另據數據顯示，超過九十六萬人願意接種高端疫苗，其中更有近十七萬人非高端不打。