【本報台北訊】彰化萬人血清抗體調查被質疑未經倫理審查委員會（IRB）審查，衛生福利調查確認彰化縣衛生局與台大公衛學院均違反人體研究法，將開罰，可對研究機構處十萬以上、一百萬元以下罰鍰，兩周後公布行政處分及詳細內容。

衛福部醫事司司長劉越萍表示，此案未寫研究計畫送倫理審查委員會審查，違反「人體研究法」第五條第一項規定；台大公衛將由教育部處分，彰化縣衛生局由醫事司處分，處分金額還未定，內部仍在簽核，完成程序後會公布懲處結果。

台大公衛學院表示尊重和遺憾；彰化縣衛生局長葉彥伯表示收到公文後再對外說明；受試者保護協會理事長林綠紅說，此案涉及頂尖國立大學及公務機關，應是人體研究法二○一一年十二月九日三讀通過以來，首宗大規模並具代表性的開罰案。

人體研究法第五條規定，研究主持人實施研究前應擬定計畫，經倫理審查委員會審查通過始得為之，除非屬主管機關公告得免審查之研究案件。衛福部認定彰化萬人血清抗體調查未經IRB審查，違反法令。

台大公衛學院院長鄭守夏表示，計畫主持人詹長權教授覺得自己只是做後端分析，前端（衛生局）是執行公務，這部分與調查委員在認知上有所不同，但以完整IRB概念來看，公衛學院仍尊重主管機關調查結果，但感到相當遺憾。

鄭守夏說，教書二十幾年從沒聽過有人因IRB有問題被罰錢，因此不熟悉處理流程，看到衛福部公文後才能夠做回應。學校收到公文後將先徵詢詹教授意見，若詹不接受，就會了解有無申覆可能，若詹願意接受，就看所罰對象是學校、機構或計畫主持人，再決定如何負擔費用。

教育部說，台大研究倫理委員會已對該計畫案啟動臨時稽核程序，並決議終止該計畫執行；教育部將召開審議會議，研議裁處學校及計畫主持人罰鍰 ，或與共同補助此計畫案的科技部研議扣減研究計畫補助經費。