為了確保國民用藥安全、建立新藥監管制度，以及藥品不良反應通報系統，「藥害救濟法」民國八十九年五月三十一日公布實施，強調無過失救濟，使正當使用合法藥物而受害者，免陳情、免訴訟，且迅速獲得救濟與賠償。

根據藥害救濟法的定義，「藥害」是指民眾依醫藥專業人員指示，服用領有主管機關核發藥物許可證，或依法製造、輸入或販賣的藥物，卻產生不良反應致死、罹患嚴重疾病或造成身體障礙。

因正當使用合法藥物所生藥害者，可於發生損害三年內，向藥害救濟基金會（網站：www.tdrf.org.tw）提出救濟申請，該小組調查後，如符規定，會檢具調查報告等資料轉送衛生署藥害救濟審議委員會審議。

審議委員會對救濟申請的調查僅可作為個案是否符合救濟的判斷，若不符合，民眾不得將調查報告作為法庭相關訴訟之用；民眾領取救濟金後，若發現新的事實而經其他途徑獲得賠償時，必須繳回救濟金。

以下情況並不適用藥害救濟法：藥品不良反應有明確事實可推定賠償責任者；藥害救濟實施以前已發現損害者；因接受預防接種、輸血而受害者；除了人身保險給付以外，受救濟對象已同一事件獲賠償或補償；使用試驗用藥物；因急救而使用超量藥品，致生損害；使用中藥、醫療器材致生損害；常見且可預期的藥物不良反應；藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病的程度。

至於給付內容分為死亡、障礙及嚴重疾病，死亡救濟最高給付為二百萬元；殘障救濟分為四級，從輕度到極重度殘障者最高給付為九十萬到一百五十萬元不等；導致嚴重疾病者，最高給付六十萬元。

目前已有八成以上的外國藥廠、五成以上的國人自資藥廠加入藥害救濟行列，民眾可以憑藉藥品包裝上的「紅心綠十字」標籤來辨識適用藥害救濟的藥品，有些進口藥品因受原廠規定限制，無法使用此標籤，但其產品同樣適用藥害救濟法。