【本報台北訊】食藥署昨天公布醫療院所常用於治療退化性關節炎的「關節腔內注射劑」（玻尿酸）查核結果，十二件具許可證產品中有四件，三分之一包裝標示、說明書內容與核准內容不符，違規產品包各大醫院廣泛使用的雅力信公司的優倍力關節腔注射劑、台灣大正製藥的大正舒關關節內注射劑等。

雅力信公司優倍力關節腔注射劑，產地義大利，有效期限與原核准不符，依食藥署核准有效期產品已逾期，相關產品已回收，衛生局開罰三萬元；台灣大正製藥公司「大正舒關關節內注射劑，產地為日本，說明書內容副作用等與原核准不符。

另兩項包括利美生醫公司的高海晶關節內注射劑，產地是韓國、標示日期與原核准不符；和康生物科技公司的國產優節益關節內注射劑，產品內外包裝有效期限不一致，不合格產品均已由各衛生局依藥事法規定處理。

吳明美說，這些產品主要用於退化性膝關節炎疼痛患者，各大醫院均有使用。依藥事法規定，經核准製造、輸入的藥物，若未經過主管機關核准，不能變更原有登記事項，違反規定可罰三萬元到十五萬元，且依規定需回收市售產品，未來若要重新申請販售，包裝標示修改後必須經食藥署核准。