【記者陳玲芳台北報導】國內知名老牌胃散「張國周強胃散」原料也出包，衛福部食品藥物管理署昨天進一步公布，張國周自去年十月到今年二月期間，使用生產製造的原料，皆是未取得「原料藥許可證」的食品級碳酸氫鈉，共八百批，全數要求下架、回收。

食藥署長姜郁美昨天說，張國周製藥聲稱原料為藥品級規格，應可使用製劑，今年三月以後已更換為符合GMP的原料藥，且依規定進口，因此衛生機關「預防性下架」今年三月以前八百批藥品。

對於業者聲稱今年三月以後，已改用合格原料，食藥署仍要求先下架再說，因真實性有待進一步判定。

姜郁美表示，經查目前並未發現張國周強胃散有使用到工業級原料，但今年三月前曾先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格的原料藥，皆未向食藥署申請自用原料藥輸入，在確認品質無虞之前，要求三月以前製造的八百批藥品必須下架，至於詳細數量待清查。

桃園市衛生局是在本月十八日及二十一日，兩度前往張國周製藥查廠，結果「張國周強胃散」未能提供原料藥許可證或原料藥輸入許可證明。張國周製藥昨天上午透過臉書向民眾道歉，董事長也親自出面道歉說明，表示未了解法律規範造成疏失，會配合下架回收。

張國周製藥股份有限公司董事長張元鴻表示，「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可，感到相當抱歉。由於以往對原料藥管理相關法令規範，在認知與判斷上有所疏失，以致「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可，對消費者深感抱歉。

姜郁美說，張國周製藥僅僅生產強胃散這一款藥。她強調，製劑使用之原料藥，應具有原料藥許可證，或依藥事法第十六條規定，輸入之自用原料藥，業者亦負有對於原料供應商認可與監督之責。