【本報台北訊】工業原料混入藥品案，雪球愈滾愈大。強生、衛達兩家通過PIC/S GMP認證的製藥大廠，也被查獲使用允成化工的工業用碳酸鎂，分別製成「爽保樂安胃腸藥」和「樂胃如膠」，其中強生還使用該原料長達十年。全部問題藥品昨天晚間已被要求全面下架回收。

彰化地檢署日前追查工業鎂粉，前天發現台中誼興公司賣工業用碳酸鎂、碳酸鈣給食品業者和藥廠，因而追出上游為允成化工。食品藥物管理署擴大稽查國內全一百零三家PIC/S GMP藥廠，發現強生、衛達陸續坦承曾向允成購入碳酸鎂。

食藥署副署長吳秀英表示，由於允成是化工廠，推定是工業用碳酸鎂，至於其他家有用到碳酸鎂的藥廠，多半是從德國、日本進口，屬合法原料，「藥廠只要使用工業級原料製藥，就是違法」。

吳秀英說，強生自二○○六年至今，使用允成的碳酸鎂做復形劑，目前查獲，尚在有效期限內的爽保樂安胃腸藥，還有十批。衛達則於二○○八年使用至今，尚在有效期限內的樂胃如膠，則有三十三批。

由於強生、衛達都是食藥署輔導後申請通過PIC/S GMP認證，不管是藥品主成分或賦形劑原料買進時，業者都要逐批檢查，原本應是風險控管最嚴格的藥廠，卻長期使用工業級原料，遭外界質疑PIC/S GMP認證破功。吳秀英坦承，過去官方查廠是以抽查方式，難免會有疏漏。

至於它們會不會被撤銷PIC/S GMP資格？吳秀英說，評估後若非常嚴重，不排除撤照。不過二家藥廠會因製造劣藥，被依違反藥事法開罰六到三十萬元不等罰鍰，情節嚴重者則會被處一年以下有期徒刑。有立委質疑，藥廠根本不怕這麼輕的罰鍰，吳秀英說，會嚴格裁處。

此外，前天晚間彰化衛生局會同檢方繼續在人生製藥廠內清查，封存了鄭杏泰胃達樂三百五十八公斤原料、三千五百五十七包成品，也封存了凌宇化咳散原料八十七公斤、四千七百八十六盒成品。

鄭杏泰：要求人生製藥道歉

【本報台北訊】鄭杏泰生技公司因委託人生製藥製作的胃達樂散，疑似摻入工業用碳酸鈣，昨天要求人生製藥登報道歉，不排除向人生製藥求償或假扣押。強生昨天發聲明表示，碳酸鎂僅使用在「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散，其它產品皆未使用。

鄭杏泰生技總經理黃鼎烈說，委託人生製藥製造的胃達樂散同批次只有生產二千七百多瓶，都是民國一百年製造，使用期限到今年的七月底，民眾若還有尚未使用完畢的胃散或使用後的空瓶，即日起可憑空瓶或發票到所購買的藥局退貨。

「會再與鄭杏泰公司討論，也會共同尋求解決之道。」人生製藥總經理陳主清表示，有問題的產品都先預防性下架，一○二年七月後所製造的胃散則是進口日本食品級碳酸鎂，安全無虞。