提升原料藥品質 台歐簽合作協定

 |2014.05.13
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【本報台北訊】食品藥物管理署繼去年成為亞洲第一個加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的正式會員後,昨再與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(簡稱EDQM)簽署「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」,雙方分享資訊及合作查核,有助於台灣產原料藥拓展國際市場。

食品藥物管理署署長葉明功說,EDQM為審核原料藥歐洲藥典品質認證制度(CEP)的認證單位,台歐簽署合作協定後,雙方可互相分享製藥用原料品質,與製造相關的專屬資訊,有助國產原料藥取得CEP認證,提升台灣原料藥品質保證,預估今年藥品出口成長率可翻倍,增加近一百三十億元產值。

食藥署風險管理組科長陳映樺表示,協定生效後,對國際上有問題的原料藥,台灣將可第一時間獲得通知,以啟動回收機制;食藥署也可取得認證藥廠的技術資料,保障藥品安全。

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