【本報台北訊】基亞疫苗科技打造國內首座P I C/S G M P細胞培養疫苗廠,昨天在新竹生醫園區舉行動土典禮,預計兩年興建完成,未來除負責新型流感疫苗、腸病毒E V71疫苗外,可望投入小兒公費疫苗及癌症疫苗生產。
基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗銜接國家衛生研究院的研發,著重細胞培養量產技術開發,利用潮汐式高密度細胞培養系統開發疫苗量產製程,已成功驗證新型流感疫苗的產製能力,遠超過傳統的蛋胚生產方式,疫苗製造穩定、品質更佳,疫苗廠正式營運後,年產能約一千萬劑。
張世忠指出,基亞疫苗也積極開發腸病毒E V71疫苗的量產技術,以配合國家在緊急疫情及全民防疫的需求。基亞疫苗開發中的新型流感疫苗、小兒腸病毒E V71型疫苗,二○一四年可進入第二期人體試驗,並申請藥證;一旦廠房建造完成,馬上投入生產、製造、銷售,為國民健康把關。
國衛院感染症與疫苗研究所前所長蘇益仁,昨天出席「基亞細胞培養疫苗廠」動土典禮時表示,台灣五年內可能出現小兒公費疫苗短缺,建議疫苗廠應投入例如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等四合一或五合一疫苗的生產,解決疫苗短缺問題。
他指出,大陸近日陸續傳出H7N9禽流感病例,H7N9疫苗預計四、五月做二期臨床,八、九月做三期臨床,希望十二月製造出來。台灣去年已禁止宰殺活禽,配合未來疫苗上市,衛生福利部等單位對H7N9防疫準備得很好。