全曄企業公司涉嫌偽造美商史賽克的骨釘、骨板等醫療器材，又變更過期產品有效期限。檢警調查發現，黑心醫材已流入國內上百家醫院，多家大醫院證實確有使用該公司醫材，至於產品是否違法，還要進一步比對追查。

衛生署表示，製造或販賣未經許可醫療器材，依藥事法規定，業者最高可處三年以下有期徒刑，得併科十萬元以下罰金。但坦言不清楚黑心醫材流入那些醫院，「這次事件，因檢方未會同衛生單位稽查，我們也是從媒體得知。」

全曄負責人雖坦承大部分指控事實，但認為並不會影響身體健康。檢方表示，黑心醫材成分不明，置入體內或直接與傷口接觸治療，可能對人體產生相當危害。

部分醫師也表示，仿冒醫材品質不良，劣質骨釘、骨板固定效果較差，恐致骨頭長不好，螺絲釘或骨板斷裂。

筆者認為，業者甘冒受刑事處罰及民事損害賠償風險，偽造、仿冒知名公司或品牌產品，無非想藉較低劣材質或便宜加工成本，騙取消費者「認知錯誤」，獲得更優勢競價空間，賺取更龐大金錢利益。

產品標示「有效期限」，則是保障安全的最基本元素，「過期」意謂品質及安全已不受保障，業者將過期產品換貼標籤，更改有效期限，當然有讓品質變差、安全沒保障產品混充合法產品的詐騙意思。

亡羊補牢之計，除嚴懲重罰業者外，衛生署及醫療院所應全面清查所有醫材來源，核對、檢驗有無違法產品並造冊列管，追蹤病患使用黑心醫材後的健康情況，給予適當的診治，如受有損害，應主動協助向業者求償。

其次，罰則太輕，應該也是仿冒品充斥及變造有效期主因，相關機關應盡速修法，大幅加重刑度及罰金，讓黑心業者消聲匿跡，才能確保人民健康。



晴文（新北市／文字工作者）