廢止藥物許可證 發布要即時

毛志民 |2012.06.21
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民國七十一年年底,治療末梢血管循環障礙的藥物「布福脈迪歐」(buflomedil)在台灣核准上市。

今年四月九日行政院衛生署公告安全性再評估結果,請醫師盡速為正使用含「布福脈迪歐」藥品的病人,更換其他較安全適當的替代藥品。

六月四日衛生署據此結果公告廢證,明令藥商、藥局及醫療機構,自公告日起,應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑和零售等。

「布福脈迪歐」行銷歐洲,但是先後在十二國發生逾四十例中毒案件。

服用者出現抽搐、重積性癲癇、心搏加速及心搏停止等嚴重致命的神經與心臟方面等不良反應。

二○一一年二月十七日法國公告禁用,比利時於同年五月跟進,十一月十七日歐洲藥物管理局建議禁用。

與法國相較,我國主管機關已遲了一年多才宣布相同的決定,這段時日倘若有腎功能不佳的老人家,因服用此藥出現了嚴重不良反應,甚或致命,將會是件多麼遺憾的事情。

對應六月初食品藥物管理局呼籲民眾「正確用藥,確保安全」,官方評估確認藥物不安全或是治療結果為「成事不足、敗事有餘」時,應透過媒體發布新聞,讓用藥者周知,唯有讓藥品資訊更透明、更即時,民眾用藥才能同步獲得保障。

毛志民(高雄市/藥師)



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