【本報台北訊】第一件國人研發的中藥新成藥「化療漾」昨天獲得衛生署許可上市，此藥是經由有機大豆發酵而成的口服液，臨床顯示，可顯著改善癌症化療造成的疲勞及食慾不振，可在各藥局或醫療院所免持處方購買。

研發中藥新成藥的中天生技董事長路孔明說，根據研究發現，大豆所含的營養成分非常多，也含有多種抗癌物，該公司以獨家專利的共生發酵方法，取得其有效成分，並在台北榮總和新光醫院完成三期臨床試驗。

路孔明表示，絕大多數癌患在經過化療後，都會出現莫名的疲憊感，這種症狀目前並無任何藥物可改善，但臨床報告顯示，一百四十三名接受紫杉醇、5-FU、鉑製劑等化療藥的乳癌、鼻咽癌、卵巢癌、肝癌及大腸癌等患者，分組接受試驗，服用此藥的患者，疲倦感及食慾降低的改善程度，明顯優於安慰劑組病患。

參與新藥審核的衛生署中藥藥物諮詢委員會委員、台北榮民總醫院教研部醫師郭英調指出，過去中藥被認為藥性溫和，很難以臨床試驗來檢測療效，這個大豆萃取物係依照臨床試驗準則，進行藥物療效的評估，證實它能改善癌患的疲憊感及食欲不振的問題。

路孔明指出，該公司為了研發此一中藥新成藥，前後歷時十四年，投入新台幣十多億元，在取得藥證後，預計明年二月開始在國內各藥局、醫療院所舖貨，也準備進軍大陸市場。但他提醒，如果對大豆過敏者，則會有腹瀉、腹脹的現象。

衛生署中醫藥委員會主任委員黃林煌指出，國內中藥製劑以往多根據傳統中醫藥典籍及驗方製造，但為促進生技新藥產業升級，衛生署自民國八十八年公告「中藥新藥查驗登記須知」，以供中藥新藥申請藥品許可證遵循，並陸續成立了十八家中藥臨床試驗中心，做為中藥新藥臨床試驗場所。

迄今接獲二十二件國內研發的中藥新藥申請執行臨床試驗（IND），已有兩件完成全程試驗，大豆發酵萃取液是國內第二件許可上市的中藥新藥，也是衛署第一件核准屬於「新適應症」的中藥新成藥。