國光流感疫苗 進行人體試驗

 |2010.08.17
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【本報台北訊】公費流感疫苗將於十月一日開打,為了提振國人對國產流感疫苗的信心,國光生物科技主動進行本土季節流感疫苗人體試驗,成人組臨床試驗已於八月九日展開,兒童及幼兒組則將於近日開始,並長期追蹤疫苗有效性及安全性。

去年新流感肆虐全球,國外研究顯示,年紀較大者在未施打疫苗之前,已有百分之三十具有抵抗力,原因在於年輕時曾經感染過新流感病毒,具有一定程度的保護力。國光臨床研究卻發現,台灣地區民眾未施打新流感疫苗前,體內對病毒的抵抗力平均只有百分之三,與國外結果相差甚遠。

由於流感病毒多變的流行趨勢,世衛組織每年都會更新流感疫苗中的病毒株。國光生物科技醫事處長暨發言人沈雅慧表示,依歐盟及美國規定,流感疫苗需經過臨床評估,進一步了解,疫苗施打至人體後的效果和抗體產生的濃度。

台灣向國外藥廠進口流感疫苗,幾乎不會進行本土人體試驗,僅引用國外的試驗結果,長期以來缺乏本土相關資料,雖然衛生署並未硬性要求,但國光主動決定每年進行本土的人體試驗。

沈雅慧表示,成人組受試者年齡分為十八至六十歲,以及六十歲以上兩大族群,人數共一百二十人,預計追蹤至明年二月底。

小兒臨床試驗則包括六個月至三歲、三歲至九歲、九歲至十八歲共三組、一百八十人。預計從今年八月中開始臨床試驗,追蹤時間至明年六月底。

台灣本土流感疫苗始終沒有拿到六個月至一歲幼兒的許可證,國光這一次特別針對幼兒,預計從今年十月中開始臨床試驗,追蹤時間至明年八月底。

沈雅慧提醒,今年流感疫苗包含新型流感病毒株,去年打過的人,今年再接種一針,即可達到追加效果。若去年沒接種,在疫苗開打後,請務必盡早接種,以保健康。

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