驗孕試劑抽驗 10件無查驗登記

陳瑞娟 |2006.06.13
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【記者陳瑞娟台北報導】台北市衛生局抽驗市面四十三件未標示許可證字號的驗孕試劑發現,有十件並無申請查驗登記,不合格率近四分之一,可能損害消費者權益,另外三十三件產品已取得許可證,但未標示於包裝,仍不合格。

衛生局同時抽驗四十五件保險套產品,結果有二十七件取得醫療器材許可證,同樣有四分之一產品未申請許可證。

衛生局表示,驗孕試劑、保險套等產品原本屬於不列管的醫療器材,但據衛生署公告,藥商必須於去年六月二十日之前,提出「驗孕棒」、「衛生套」(保險套)查驗登記,亦即從去年十二月二十日起,市售驗孕試劑、保險套須申請取得醫療器材許可才可販售。

此外諸如OK蹦、棉花棒、透氣膠布等,只要標明為使用於傷口,即屬於醫療器材,皆須有查驗登記許可證號;若未標示,皆違反藥事法第七十五條,可處三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

衛生局提醒,若到便利商店或藥局、藥妝店購買驗孕試劑、保險套與OK蹦等產品,皆須確認外包裝是否有衛生署核准的醫療器材許可證字號,如此使用才有保障。

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