進口中國血清血漿 衛署嚴審查

 |2010.03.22
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【本報台北訊】衛生署食品藥物管理局發布新聞稿表示,經查截至昨天為止,尚未有廠商向衛生署提出申請,國內目前並無自中國大陸進口的血清、血漿,業者日後申請進口用於製造體外試劑時,衛生署會列為嚴格審查及重點稽核項目。

日前,國內生技廠商「普生公司」是GMP藥廠,有意進口中國大陸血清用於製造體外檢驗試劑,向國貿局申請開放進口許可。因為不使用於人體,衛生署未表示反對意見,國貿局在蒐集各方意見後同意開放表列中國大陸血清、血漿,但業者須檢附相關文件向衛生署食品藥物管理局提出申請,經嚴格審查,原料及流向皆受管控,才能獲准進口。

食品藥物管理局指出,輸入中國大陸血清、血漿做原料,用於製作體外檢驗試劑,並非血液製劑,與血液製劑條例第四條「血液製劑原料,應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時,血液製劑製造業者得經中央主管機關核准,自國外輸入。」規定,並未衝突。

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