【本報台北訊】日前外電報導,治療第二型糖尿病藥物「梵帝雅膜衣錠」(Avan-dia),可能提高心臟病住院率及致死率,引起不少患者恐慌。醫師、美國食品藥物管理局(FDA)皆建議,除了有心臟病或肝功能不好的糖尿病患,不適合此藥,其他病患勿擅自停藥,以免血糖控制不佳、導致嚴重併發症。
糖尿病關懷基金會執行長、台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說,其實美國FDA在報導隔天、二十二日及發表安全性聲明,並未建議產品下架,也再次提醒「病患應繼續使用梵帝雅(胰島素增敏劑),除非醫師專業建議停止使用」。
蔡世澤說,前年有研究提及糖尿病控制佳、反而未降低死亡率,不少民眾只聽其一、未了解情況下自行停藥出問題,例如一位三十歲的第一型糖尿病患者,在停藥後、血糖飆升至六百單位,導致酮酸中毒急診住院。
蔡世澤說,二○○七年引發疑慮的報告,是二手資料的回溯性研究,而在二○○九年公布的五年半臨床試驗研究「RECORD」,研究證據、方法更具效力。 其中顯示梵帝雅與其他藥物相比,在心肌梗塞的風險、心血管疾病死亡率上並無顯著差異,不過在血糖控制上比其他的藥物更穩定,美國FDA也會繼續審核該研究,今年夏天也將提出更正式說明。