【本報台北訊】過敏治療用藥「『美時』停敏膜衣錠5毫克」藥品因安定性試驗發現，不純物超出上限，恐影響藥品品質與療效，業者主動通報衛福部食藥署，該署昨日發布藥物回收資訊，回收批號為「E12161」，已銷售數量為28萬3000錠。食藥署指出，藥廠尚有6.5個月用量其他批號庫存，且同成分、同劑型、同劑量藥品，國內另有1張藥品許可證可替代，無藥品短缺之虞。

「『美時』停敏膜衣錠」適應症為季節性過敏性鼻炎引起的症狀，緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀，2024年的健保用量高達1233萬2008顆。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說，該署1月9日接獲藥品許可證持有商「美時化學製藥股份有限公司」主動通報，一批藥品於安定性試驗時，發生不純物超出檢驗規格上限情形，恐影響藥品品質與療效穩定性，故啟動回收。

食藥署已要求廠商應於2月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。