【本報台北訊】國光流感疫苗上周通報出現變色事件，衛福部昨天傍晚舉行專家會議，疾管署發言人羅一鈞說，初判是瑕疵膠塞所致，評估為單一事件。

羅一鈞表示，昨天會議結論分為三點，第一、初判為疫苗膠塞瑕疵導致變色；其次，同批號庫存十點一萬劑疫苗全面回收；第三、其他批號國光流感疫苗，逐支檢視無異常才配送。

昨天專家會議中，國光公司報告以光學顯微鏡鏡檢結果，初步研判非微生物汙染，而是源於瑕疵膠塞，可能是長期接觸藥液約已一點五個月，導致被藥液浸潤擴散後變色。

國光公司指出，經清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品，均無變色或其他異狀。目前證據評估，此事件為單一事件，後續將委託第三方機構進一步檢驗。

羅一鈞說，疾管署更新國光流感疫苗同批號使用、庫存及清查狀況，目前六縣市疫苗全數完成清查，檢視均無異常，也未接獲該批號疫苗接種後的不良事件通報。

羅一鈞表示，依食藥署機制一個月內為十一月十二日前，國光須提出最終調查報告及矯正措施，再由食藥署認定為單一事件或系統性問題。國光表示，最快於兩周內提出檢驗報告。