加速新藥審查 健保明年成立專責單位 擬籌設百億基金

 |2023.08.30
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石崇良說,新藥基金規模應與英國癌藥基金預算差不多,約是3.4億英鎊,換算新台幣為100億到120億元左右。圖/沈能元
石崇良說,新藥基金規模應與英國癌藥基金預算差不多,約是3.4億英鎊,換算新台幣為100億到120億元左右。圖/沈能元

【本報台北訊】新藥、癌藥納入健保速度緩慢影響病友模式治療。衛福部健保署於明年元旦成立專責辦公室,專門執行醫療科技評估(HTA),加快新藥、癌藥審查速度,目前預計爭取從健保署公務預算編列一億元;同時研擬比照英國癌藥基金模式,預計籌設規模達新台幣100億至120億元的「新藥基金」,納入新藥及癌藥,針對未完成三期臨床試驗等藥品納入暫時性支付。

健保署長石崇良表示,新藥給付緩慢,「評估」、「資源」是兩大關鍵,明年成立專責辦公室加速新藥、癌藥評估審查,專責行政人員將從現在的8人擴增至百人,並由統計學、健康經濟學等專家學者組成委員會,任務是收集病人治療資料後,執行藥品醫療科技評估,同時輔導業者提交藥物經濟評估報告,以評估為暫時性收載或納入健保。

石崇良指出,專責辦公室長遠計畫會另立專法,於3至4年內成立行政法人專責單位。另期盼利用平行審查機制,與食藥署合作讓未滿足醫療需要的新藥納健保給付,可由過去平均2年以上,縮短至1年以內。

至於,「資源」關鍵將比照英國癌藥基金模式研擬「新藥基金」,針對未滿足醫療需求,如癌症、特殊族群等藥品,給予短期、暫時性的給付,待觀察臨床使用效果之後,再評估是否納入健保給付。對廠商好處是可以早一點進入臨床使用跟給獲得給付。

石崇良說,新藥基金規模應與英國癌藥基金預算差不多,約是3.4億英鎊規模,新台幣約為100億到120億元左右,與目前採用健保總額方式不同,因為有些新藥最後可能健保不給付,若計算在總額內恐影響財務的風險控管。

至於那些新藥可以納入基金或暫時性支付,石崇良表示,這需由凝聚病友團體、民眾社會共識,依英國模式,若節省藥費達一個人均GDP,給付就算值得,台灣人均GDP約100萬元。

石崇良舉例,如健保今年8月納入給付的罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療藥物,注射一劑新台幣4900萬元,一次治療就可以一輩子不發病,目前口服藥物一年藥費600萬元,一輩子都不能停藥。他指出,以台灣人平均健康生命約64歲,從病童兩歲開始計算,SMA基因治療藥費每人每年約80萬元,絕對值得納入給付。

至於,癌症病友團體在意的癌藥基金。石崇良說,目前確實已規畫癌藥基金的藍圖及方式,將會先向行政院爭取額外的預算,需等待行政院裁定後,一旦確定就對外公布。至於癌症基金或新藥基金那一個先做,須看預算規模及需求的急迫性,如癌友用藥有其急迫性,或是臨床上照顧有缺口的藥品,可能就會優先考慮。

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