藥廠製藥三度出包 食藥署要求再交一次檢討報告 |2023.03.13 語音朗讀 1999觀看次 字級 大 中 小 示意圖,食藥署13日公布最新藥品回收資訊,胃藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」以及「"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克」經廠商主動通報後啟動回收作業,預計回收近14萬顆。圖/Unsplash 【本報台北訊】衛達化學製藥生產製造的藥品三度出包,食藥署今(13)日公布最新藥品回收資訊,胃藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」以及「"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克」經廠商主動通報後啟動回收作業,預計回收近14萬顆,食藥署表示,目前只會請藥廠再提交一次改善報告,未來不排除加重罰則。衛福部食藥署上月初公布藥品回收資訊,因衛達化學製藥五款藥品,包括拿炎錠375毫克(那普洛仙)、益潰適錠500公絲(斯克拉非)、速倍樂膜衣錠500毫克、暢血臨膜衣錠9.6公絲、樂不痛膜衣錠500毫克,當時就是稽查時發現,業者因藥品不符合原先規格,而將產品打碎重製,不符食藥署原訂規範製程,總計67萬6千顆藥品,被要求業者立即下架回收。不過,其實早在一月時,恆振企業有限公司的治療靜脈栓塞症、肺栓塞用藥「脈化寧錠1毫克」,未通報就將產品打碎重製,不符原定製程規範,被要求回收一批,共9.4萬顆,加上本次已來到第三次,共九款藥出問題。大裕消炎止痛400mg外觀。圖/食藥署提供今再啟動兩款藥的回收作業,為治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」批號為「124402」;慢性風溼關節炎、關節痛及關節炎的「"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克」批號為「219006」,分別預計回收7萬多顆、6萬8000顆。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說,欣百樂腸溶膜衣錠110年健保用量為9萬多顆,市占率1%,同成分、同劑型、同含量藥品仍有9張藥證;大裕消炎止痛膜衣錠則為指示用藥,無健保資料。信元與大裕兩間藥廠委託衛達代工上月已遭通報五款藥違規打碎重製,如今再度傳出兩款藥違規,是否祭出進一步做為,傅淑卿表示,將請藥廠針對類似情形提出完整改善報告措施,3月23日前提交,由於是累犯,不排除加重罰則。欣百樂外觀。圖/食藥署提供 前一篇文章 北部今明14度低溫 22日鋒面通過中南部有望降雨 下一篇文章 去年來台旅客89.6萬人次 越南旅客最多超過美日 熱門新聞 01【閃文集】 駝峰天使2025.11.0402台中新社花海 重現經典卡通2025.11.0603WTA、ATP年終賽 獎金創新高2025.11.0704佛光佈教師、友愛服務隊 精進行佛2025.11.0605《365日》贈嘉義香湖國際大飯店 佛光人結書香善緣2025.11.0606星雲大師全集【傳記】百年佛緣─生活篇 我的衣食住行 5 - 22025.11.0407星雲大師全集【傳記】百年佛緣─生活篇 我的衣食住行 5 - 32025.11.0508山本由伸 拚美職首座賽揚獎2025.11.0509腸道是人體第二大腦 影響情緒睡眠免疫力2025.11.0410古老金幣2025.11.05 訂閱電子報 台北市 天氣預報 台灣一週天氣預報 相關報導 魏哲家:黃仁勳來要更多晶片興達電廠 應變演練澎湖馬祖包機 空中交通創舉中興新村活化 省主席官邸變身餐廳翡翠水庫支援發電 台電須付補償費林信義:台灣於APEC能見度提升