精神疾病藥品出包 食藥署下令回收1萬瓶

 |2022.10.17
989觀看次
字級
食藥署17日指出,精神疾病用藥「皇佳普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」,被醫院通報內附滴管含量標示與實際容量不符,緊急回收下架。圖/食藥署提供

【本報台北訊】食藥署今(17)日公布藥品第二級回收警示,由「皇佳化學製藥股份有限公司」製造的精神疾患用藥「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」,被醫院通報藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,食藥署緊急公告回收,並要求廠商於11月5日前完成回收,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登說明,本次回收的藥品是在9月底時,由醫院通報藥品內附的滴管抽取不足外包裝標示的1.5毫升,僅1毫升的抽取量,目前已請廠商自行調查,初步認定是藥廠委外廠商製造時出錯。

「抽取量低於1.5毫升會導致藥效不夠,控制不住病情。」洪國登表示,普利思妥內服液主要用於思覺失調症、雙極性疾患中的躁症部分,本次出問題的是附著在瓶蓋上的滴管,廠商為初犯,細節情況仍要等候調查結果。

本次需要回收的為「P2S68、N5S56、U3H36」三個批號。洪國登指出,初步預估需回收的數量有1萬瓶左右;健保年用量則在6000瓶左右,有許多替代性用藥,因此影響尚不大。

食藥署已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

熱門新聞
訂閱電子報
台北市 天氣預報   台灣一週天氣預報

《人間福報》是一份多元化的報紙,不單只有報導佛教新聞,乃以推動祥和社會、淨化人心為職志,以關懷人類福祉、追求世界和平為宗旨,堅持新聞的準度與速度、廣度與深度,關懷弱勢族群與公益;強調內容溫馨、健康、益智、環保,不八卦、不加料、不阿諛,希冀藉由優質的內涵,體貼大眾身心靈的需要、關懷地球永續經營、延續宇宙無窮慧命,是一份承擔社會責任的報紙。自許成為「社會的一道光明」的《人間福報》任重而道遠,在秉持創辦人星雲大師「傳播人間善因善緣」的理念之際,更將堅持為社會注入清流,讓福報的發行為人間帶來祥和歡喜,具體實現「人間有福報,福報滿人間」的目標。
人間福報社股份有限公司 統編:70470026

 
聯絡我們 隱私權條款

Copyright © 2000-2024 人間福報 www.merit-times.com.tw
All Rights Reserved.