僅同意特定族群 美FDA專家 壓倒性反對全民打第3劑

 |2021.09.19
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【本報綜合外電報導】美國食品暨藥物管理局(FDA)專家顧問17日投票通過,建議為65歲以上美國人與高風險群施打第3劑新冠疫苗。專家小組在此之前投票,壓倒性反對全民接種第3劑。路透報導,專家小組還建議FDA將醫護人員與其他染疫高風險職業的族群納入,例如教師。

白宮發言人穆尼奧斯(Kevin Munoz)說:「今天是為美國人提供更好新冠病毒防護邁出重要一步。一旦在下周末完成程序,我們準備好為符合條件的美國人施打追加劑。」

FDA預計很快就會針對追加劑做出決定。儘管專家小組表決結果不具約束力,但會納入考慮。

FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會以16票對2票的壓倒性票數,反對輝瑞大藥廠(Pfizer)針對全美16歲以上民眾接種第3劑的授權申請。小組成員表示,支持全民施打的證據仍薄弱,他們希望看到更多安全數據,特別是關於年輕人接種疫苗後心肌炎風險的數據。

專家小組一致通過,建議65歲以上長者與高風險群接種第3劑疫苗,因為有證據顯示他們罹患新冠重症的風險更高,並在施打第一劑後免疫力下降的可能性更大。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)顧問群預計在22日和23日開會,討論進一步的建議事項,決定符合施打追加劑資格的族群。

白宮17日表示,美國總統拜登22日將與世界各國領袖舉行線上疫情峰會。拜登預定21日在聯合國大會發表演說。

白宮新聞祕書莎奇(Jen Psaki)在聲明中說,「這場會議是關於我們共同擴大及加強對抗新冠病毒行動」,將尋求達成「共同願景」對抗病毒。

這場峰會將在「聯合國大會期間」舉行,目前未提供與會者相關細節。

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