國產高端今開打 2技術來自美國

 |2021.08.23
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疫苗登記及預約接種平台登記打高端疫苗的民眾逼近六十萬人,今日正式開打。圖為高端疫苗。圖/食藥署提供

【本報台北訊】高端疫苗今起接種,疫苗登記及預約接種平台登記打高端疫苗的民眾,逼近六十萬人,與高端疫苗封緘的疫苗數大致相當。但作為首支緊急授權開始施打的國產疫苗,國人對高端疫苗仍抱持疑慮。事實上,被說是國產疫苗,高端疫苗的病毒株和佐劑都來自美國。

從去年疫情之初,本土投入研發的團隊,除了高端,還有國內老牌疫苗廠國光,以及有美國黑水挹注的聯亞。國光疫苗在第一階段臨床實驗遇到瓶頸,未能進入第二階段;聯亞在第二階段臨床期中報告發表後,未能通過食藥署的緊急授權。於是高端成了本土疫苗代名詞。

關鍵技術靠外購

價格才偏高

雖然宣稱是國產疫苗,但有兩大關鍵技術來自美國。首先是原始病毒株,由美國國衛院授權提供,依據高端曾經發布的重大訊息,高端疫苗在疫苗研發、上市的不同階段,必須支付一定金額簽約金、里程碑金及銷售權利金。另外除了病毒株,次蛋白疫苗誘發免疫反應最重要的佐劑,高端向美國Dynavax公司採購。關鍵技術靠外購,是高端疫苗價格居高不下的主因之一。

其他獲得國際認證的疫苗,通過緊急授權的關鍵,在於以第三期臨床試驗時大規模在疫區施打,證明對病毒確實產生保護力。但由於並未進行三期臨床試驗,無法測知高端疫苗實際的保護力,唯一的依據,只有免疫橋接時和AZ疫苗比較的中和血清抗體濃度。食藥署採免疫橋接,測試的病毒是原始的武漢病毒株,並無現今世界流行的Delta等變種病毒株,對於變種病毒株的效力更難測知。

至於在疫苗品質保障方面,高端疫苗自通過緊急授權後,已向食藥署提交十多個批次的疫苗,但良率始終偏低,目前為止,食藥署封緘的高端疫苗,只有六十一萬劑左右。

至於世界各國普遍施打的疫苗,全部經過三期臨床試驗疫苗,本土高端疫苗只有二期期中報告的中和抗體濃度可供佐證,免疫橋接非各國普遍認同的實驗方法,打了高端疫苗能否獲得「疫苗護照」待遇,可能性微乎其微。

蔡總統打高端

總統府幫直播

另外,蔡英文總統今天早上七時三十分前往台大醫學院體育館接種高端疫苗,總統府也會進行網路直播。至於之前高端的預約情況不如預期,一再加開可預約年齡層;外界擔心開始接種後,是否會有爽約的問題。

指揮中心指揮官陳時中表示,過去不論廠牌的爽約率約百分之五,至於高端有多少等接種後就會知道;但如果真的有剩餘,會再開放預約。今天開始施打的第六輪高端疫苗施打期間,自八月二十三日至二十九日。

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