保護效益若未過關 高端EUA將取消

 |2021.07.21
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【本報台北訊】中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日表示,高端疫苗有條件通過緊急授權許可(EUA)許可,每月都要供安全監測報告,一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,要是上述條件未通過,將被取消EUA資格;陳時中也坦承,台灣是全球第一個在二期臨床階段執行「不劣性試驗」通過EUA許可的國家地區。

陳時中表示,衛福部食藥署在十八日審查高端疫苗專案製造許可時,與會專家出席二十一人,除了主席不參與投票,十八人同意當中,有三人通過,另有十五人有條件通過,一人補件再議,一人不同意。

此外,有專家質疑,國際大廠疫苗即使未做滿完整三期試驗,至少也都做完二期,且提出三期試驗期中報告,才取得各國EUA開始施打。陳時中則回應,國產疫苗所做的是臨床二/三期試驗,受試人數超過三千人數目比較大,確保安全性沒有問題,這個國際可以公證。

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