【記者陳玲芳台北報導】高端疫苗公司昨天召開重大訊息記者會,宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功。至於外界更關注的高端新冠疫苗,已向食藥署申請緊急使用授權(EUA)核准情形,總經理陳燦堅表示:「依據規範,不適合在這場記者會中做任何宣稱,將另找時間對外說明。」
高端發言人李思賢表示,高端腸病毒71型疫苗為全球首個完成多國多中心的臨床試驗,受試者年齡從兩個月到六歲;其中兩個月到六個月嬰幼兒占二成五,即使在極低年齡層,安全性、耐受性皆良好。
本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計,在台灣與越南共計收納三千零四十九名有效樣本數,台灣收案醫院為台大、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總;越南則由越南巴斯德研究所於同塔省、前江省兩家試驗醫院進行。
陳燦堅表示,未來疫苗順利上市後,將成為中國大陸地區以外,第一個腸病毒71型疫苗;此外,腸病毒71型已在二○一九年通過生產認證,有申請滾動式審查,一邊做一邊送資料,有機會縮短時程,預計今年第三季送件,可望加速取得藥證。