輝瑞申請疫苗授權 美可望下月開打

 |2020.11.22
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【本報綜合外電報導】美國藥廠輝瑞及德國企業BioNTech二十日向美國食品藥物管理署(FDA)申請授權緊急使用,以盡快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。食藥署表示,委員會定十二月十日開會討論此事。這是美國第一款申請核准的新冠疫苗,如果過程順利,最快下月,第一批少量輝瑞疫苗能讓特定人群施打。

輝瑞執行長博爾拉說:「在美國申請緊急使用疫苗,象徵我們為全球提供疫苗的研發旅程,終於達到重要里程碑,我們現在對疫苗的安全性與效力也有更完整的了解,對疫苗的發展深具信心。」輝瑞與BioNTech也開始在澳洲、英國、加拿大、歐洲、日本等地提出類似申請。

食藥署長哈恩說,他無法預告審查需時多久。不過,聯邦政府先前表示,可能於十二月發出最終核可。輝瑞與BioNTech二十日稍早發聲明說,可能在十二月中旬至月底,這款疫苗就能提供給美國染疫高風險群施打。疫苗須打兩劑,每劑間隔三周,接種第一劑二十八天後,才有足夠保護力。食藥署授權緊急使用不等於完全核准。

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