禮來研究人員在實驗室測試可能的新冠病毒抗體。
圖╱美聯社
【本報綜合外電報導】製藥業者禮來(Eli Lilly)研發新冠病毒單株抗體藥物第三期臨床試驗,因安全顧慮,被美國主管當局叫停。消息一出,該公司股價應聲下跌百分之二點九,美股大盤也收黑。
禮來在八月間展開的試驗,旨在測試其抗體藥物LY-CoV555與吉利德公司的瑞德西韋結合使用,是否有益於住院的新冠病毒病患。禮來十三日表示,基於謹慎考量,該試驗的一個獨立數據安全監控委員會建議,暫停登記受試者。但未對安全隱患的性質提供更多細節。
禮來抗體藥是取用美國首批已痊癒新冠患者之一的血液樣本加以研發。
單株抗體療法十月登過新聞頭條,因美國總統川普染疫住院時,接受再生元的抗體雞尾酒療法。迅速康復出院的川普盛讚抗體藥是「特效藥」。川普當時也提及禮來的抗體藥。他認為兩種藥都應給予緊急授權,供病患使用。
此前不到二十四小時,嬌生公司才因為一名研究參與者因為身體不適病症,暫停新冠病毒疫苗臨床試驗。
另根據路透報導,食品藥物管理局(FDA)發現,加速生產兩種新冠抗體藥之一的禮來藥廠,有嚴重品管問題。
檢查人員去年十一月造訪禮來工廠,發現多項製程的資料遭刪除且未經查核。FDA將此一問題列為最嚴重級別違規,開立官方行動指示(OAI)的通知,意味「違規嚴重且對公衛有重大影響,必須加以修正」。禮來說此事未影響產品品質或病患安全,已推動綜合修復計畫,增加現場人員,並積極解決所有顧慮。
此外,世界銀行(World Bank)十三日表示,已通過動支一百二十億美元(約新台幣三千四百五十三億元),協助發展中國家採購及配發新冠病毒疫苗、採檢工具及醫療。支援多達十億人口的疫苗接種。