不等臨床試驗結束 FDA局長:若疫苗有效 擬直接核准上市

 |2020.09.01
785觀看次
字級

【本報綜合外電報導】美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)在八月三十日刊出的訪問中表示,新冠病毒疫苗有可能在人體試驗結束前,即先取得緊急授權使用。

哈恩告訴英國《金融時報》,這種特殊許可須由疫苗開發商自行提出申請。

哈恩提及大規模人體試驗說:「如果他們在第三階段(大規模人體試驗)結束前提出申請,我們或許會認為適合、或許會認為不適合,我們會做出判斷。」

總統川普一直催促新冠病毒疫苗推出,還說十一月三日大選前可能就會有一支問世;哈恩堅稱FDA八月三十日提出的想法並非迫於總統川普壓力,而會「是根據科學、醫藥、資料做出的決定」。

包括與英國牛津大學合作的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、和美國國家衛生研究院聯手的美國生技公司莫德納(Moderna),以及美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合組聯盟,三家西方藥廠正順利進行第三階段臨床試驗。

受到兩個事件影響,醫藥界近來對哈恩屈服於川普政府政治壓力的批評不斷。第一個事件是,三月間,川普多次盛讚「羥氯奎寧」之後,FDA緊急授權這種抗瘧疾藥物治療新冠病毒,因副作用嚴重,FDA又在六月間撤銷授權。

第二個事件則是,哈恩最近和川普召開記者會時大肆吹捧康復者血漿療法,稱一百名新冠病毒患者會有三十五人因這種療法獲救;但專家表示,比較可能的數字是一百人中五人獲救。

據路透統計,美國染疫人口八月三十日突破六百萬關卡,中西部有許多州通報感染病例節節上升。美國病故人數同樣高居全球第一,總數直逼十八萬三千人。

熱門新聞
訂閱電子報
台北市 天氣預報   台灣一週天氣預報

《人間福報》是一份多元化的報紙,不單只有報導佛教新聞,乃以推動祥和社會、淨化人心為職志,以關懷人類福祉、追求世界和平為宗旨,堅持新聞的準度與速度、廣度與深度,關懷弱勢族群與公益;強調內容溫馨、健康、益智、環保,不八卦、不加料、不阿諛,希冀藉由優質的內涵,體貼大眾身心靈的需要、關懷地球永續經營、延續宇宙無窮慧命,是一份承擔社會責任的報紙。自許成為「社會的一道光明」的《人間福報》任重而道遠,在秉持創辦人星雲大師「傳播人間善因善緣」的理念之際,更將堅持為社會注入清流,讓福報的發行為人間帶來祥和歡喜,具體實現「人間有福報,福報滿人間」的目標。
人間福報社股份有限公司 統編:70470026

 
聯絡我們 隱私權條款

Copyright © 2000-2024 人間福報 www.merit-times.com.tw
All Rights Reserved.