【本報綜合外電報導】美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)在八月三十日刊出的訪問中表示,新冠病毒疫苗有可能在人體試驗結束前,即先取得緊急授權使用。
哈恩告訴英國《金融時報》,這種特殊許可須由疫苗開發商自行提出申請。
哈恩提及大規模人體試驗說:「如果他們在第三階段(大規模人體試驗)結束前提出申請,我們或許會認為適合、或許會認為不適合,我們會做出判斷。」
總統川普一直催促新冠病毒疫苗推出,還說十一月三日大選前可能就會有一支問世;哈恩堅稱FDA八月三十日提出的想法並非迫於總統川普壓力,而會「是根據科學、醫藥、資料做出的決定」。
包括與英國牛津大學合作的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、和美國國家衛生研究院聯手的美國生技公司莫德納(Moderna),以及美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合組聯盟,三家西方藥廠正順利進行第三階段臨床試驗。
受到兩個事件影響,醫藥界近來對哈恩屈服於川普政府政治壓力的批評不斷。第一個事件是,三月間,川普多次盛讚「羥氯奎寧」之後,FDA緊急授權這種抗瘧疾藥物治療新冠病毒,因副作用嚴重,FDA又在六月間撤銷授權。
第二個事件則是,哈恩最近和川普召開記者會時大肆吹捧康復者血漿療法,稱一百名新冠病毒患者會有三十五人因這種療法獲救;但專家表示,比較可能的數字是一百人中五人獲救。
據路透統計,美國染疫人口八月三十日突破六百萬關卡,中西部有許多州通報感染病例節節上升。美國病故人數同樣高居全球第一,總數直逼十八萬三千人。