【本報台北訊】新冠病毒席捲全球,原料藥大國中國大陸疫情嚴峻,連帶影響部分藥品供貨吃緊。用藥緊繃之際,藥廠自主發現高血脂用藥「脂必妥膜衣錠二毫克」不純物超標,食藥署昨天宣布三月十九日前全面回收四十六批、四百多萬顆脂必妥,但指出無致癌風險,建議民眾回診換藥,切勿擅自停藥。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品是藥廠主動通報,藥廠檢驗脂必妥放置二十四個月後的狀態,發現水解的副產物超過規定的零點五標準,雖然不會過度影響藥效,但產品仍有疑慮,因此全面回收。
洪國登表示,由於產品早就販售出去,因此回收的產量恐怕會低於四百萬顆;食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,該不純物不具致癌性,與先前的致癌不純物NDMA不同,民眾無須太過擔心,呼籲正使用脂必妥的患者不要任意停藥,若對用藥有疑慮,應盡速回診與醫師討論其他適當藥品。
新光醫院心臟內科主治醫師洪惠風表示,最常見的降血脂藥物為冠脂妥、立普妥,兩款藥物達到一定劑量時,降血脂效果可達到百分之五十,而脂必妥達使用到最高劑量時,降血脂效果約為百分之四十。
洪惠風說,相較於冠脂妥、立普妥,脂必妥影響血糖指數較小,臨床上有不少醫師愛用脂必妥,因此使用量不低;與脂必妥有相同成分的藥品相當多,不必擔心患者會無藥可用。