【本報台北訊】美國食品及藥物管理局（FDA）近日發布警告，指出有款常見安眠藥可能引發罕見但嚴重的副作用，至今已知引發六十六起夢遊、不清醒時駕駛、不清醒時使用鍋爐等，釀成輕重傷與死亡，因此要求藥商在加註更強警語。

我國衛福部食藥署表示，美方提出的三種成分的藥品在台都有上市，目前藥品包裝與就診拿到的藥袋都要求加註警語，且未接獲不良反應通報。至於是否要強化警語，例如在藥品說明書上加上紅色框框強化警示，將會啟動評估作業。

美國食品及藥物管理局羅列的成分包括eszopiclone（Lunesta）、zaleplon（Sonata）與 zolpidem（Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo與Zolpimist）。

美國食品及藥物管理局發現用藥導致嚴重副作用的病例共六十六個，病例來源包括收到的不良事件通報與醫學文獻。這名病人服用上述藥物後，發生夢遊、不清醒時駕駛、不清醒時使用鍋爐等，其中四十六例因而發生跌倒、燒傷、溺水、自傷、讓肢端暴露在寒冷溫度中等，有二十人因一氧化碳中毒、溺水、跌倒、體溫過低而死亡。

我國衛福部食藥署藥品組科長洪國登說，上述三種成分的藥品在台都有上市，食藥署一共核准四十張許可證。

目前國內並未接獲不良反應通報，但是國際間陸續傳出少數夢遊的消息與警訊，因此食藥署過去要求醫療院所在藥袋上加註警語，近日會再啟動評估作業，看看是否比照美國，在藥品說明書上加註紅框，進而達到強化警示的效果。