【本報台北訊】針對乳癌新藥OBI-822臨床試驗解盲結果未達統計學上顯著意義,中研院長翁啟惠表示,這跟試驗設計有關,如果純就治療性疫苗的角度來看,「我從未看過這麼漂亮的數據」,這項臨床試驗是成功的。他並以「非常興奮」來形容此刻的心情。
運用翁啟惠醣分子技術生產的OBI-822,是由翁啟惠率領中研院團隊開發出來的治療癌症疫苗,技轉浩鼎,其臨床試驗結果不僅攸關國內生物科技的發展,也是國際間開發免疫療法用於抗癌的重要里程碑,備受各界矚目。
翁啟惠說,OBI-822是全世界第一個以醣分子製成的治癌疫苗,若用一般藥物的標準來看待,將無免疫反應的病人也納入統計,加上樣本人數不足,才無法在統計學上呈現顯著意義,但這並不代表失敗;如果以一支治療性的疫苗來看,它是非常成功的。
翁啟惠指出,疫苗就是要讓施打者產生免疫反應,在接受新藥治療的病人中,百分之八十五有免疫反應,也產生抗體;尤其試驗是針對免疫系統較差的末期病人,若用在早期病人身上,相信成效會更好,未來只要朝治療性疫苗進行臨床試驗,而不是以一般藥物的標準,就能很快過關。
台大醫學院外科教授,也是OBI-822多國多中心臨床試驗計畫主持人黃俊升認為,OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處,研究團隊非常振奮,將進一步分析這些數據,希望更明確地選擇治療族群,在未來研究確認其治療效益。