免疫療法牛步 衛福部踹共

 |2015.10.16
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【本報台北訊】國發會成立「公共政策網路參與平台」,鄉民提出議題且連署若超過五千人,部會就得出面「踹共」,癌症免疫療法率先獲得五千人以上連署,衛福部成首個要出面回應的部會,食藥署回應月底前會初步回答,目前希望能精簡查驗登記程序,不朝向修法方向考量,另在藥事法內加上專章,加速癌症新藥的發展。

台灣癌症病患年年增加,眼看其他國家有免疫療法作為癌症治療的選擇,台灣鄉民敲邊碗連署「台灣也要免疫療法」。希望政府能在今年年底前將癌症免疫細胞療法的修法法案送到立院,並加速癌症新藥的引進。

連署鄉民說,台灣法令老舊沒辦法讓免疫療法一引進就使用,必須要經過冗長的人體試驗、查驗登記等,最快也要等上兩到三年,實際用到病患身上還得再花一點時間。

部分病患沒辦法等到三年以上,雖然可以申請恩慈專案,決定權仍在衛福部手上,公文往返加上國外進藥又是超過一個月以上,若癌末病患還有時間怎能被稱之癌末病患呢?台灣全癌症病友連線理事長林葳媫也表示,台灣法規一直跟不上國際新藥的速度,也沒有積極幫癌友爭取時間。

衛福部食藥署長姜郁美表示,年底立院休會加上今年為選舉年,法案送進立院仍需要時間修訂,目前朝向簡化查驗登記的方式著手,食藥署副署長吳秀英表示,新藥審核的安全性以及有效性仍會保留,會針對不同的新藥給予不同的簡化程序,希望能縮減上市的期間。

吳秀英表示,食藥署目前不只考量癌症免疫療法,所有的癌症療法都會考量進去,希望能加速台灣癌症新藥的發展,直接修改查驗登記是最快的方法。目前台灣已經核准一款免疫療法CTLA-4分子劑的藥證,目前也有一款免疫療法的藥品進入第三期試驗,希望年底能通過,取得藥證。

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