【本報台北訊】衛生福利部食品藥物管理署昨天舉行記者會,公布三十三項藥品須重做生體相等性(BE)試驗,其中十一件是南光藥廠所生產的藥品,以及「吉胃福適治潰定日─膜衣錠三百毫克」等二十二件。
食藥署最快今年底前就會正式公告,公告日起,這些藥品必須先下架,直到重新完成BE試驗才能再上市。
而這些藥都有相同成分的代替藥品,病患不必擔心無藥可用。
食藥署指出,藥品包括主成分(具藥理治療作用的成分)和賦形劑(如填充劑、矯味劑和色素)的配方,經審查核准後才能上市。
由於賦形劑會影響藥品崩散和溶離,調整賦形劑必須通過BE試驗確效,才能繼續販售。