【本報華盛頓電】經過四年研究，美國食品暨藥物管理局（FDA）同意解除長達十四年的矽膠隆乳禁令。FDA十七日宣布，二十二歲以上婦女，或是需要施以乳房重建手術的女性，可以使用矽膠隆乳；矽料製造業者同時須針對四萬名接受手術的婦女，進行十年的追蹤調查。

FDA也警告，矽膠隆乳並不是沒有危險性，假如植入物破裂，造成矽膠滲漏到乳房，可能不會立刻被察覺。植入矽膠的女性必須終生定期做核磁共振（MRI）檢查，以早日發現矽膠破裂，而且因為矽膠植入後無法維持終生，患者可能需要至少一次額外的手術。

矽膠材料於一九六二年開始用於女性隆胸或乳房再造，後由於矽膠植入乳房後，出現破裂或滲漏，造成植入部位附近發生硬塊等情形，使得美國聯邦政府在一九九二年宣布禁用，只有因癌症等原因接受乳房切除手術的婦女，被准許使用矽膠做傷口重建。

不少醫學研究人員在FDA宣布解除禁令後，質疑FDA是因商業或政治考量重新核准矽膠隆乳。

醫師伍爾夫表示，在FDA過去所核准的所有醫療裝置中，這是缺陷最大的一項。聯邦眾議員蘿莎‧迪拉羅呼籲國會調查，確保FDA是在科學基礎上核准矽膠隆乳。

FDA醫療器材與輻射保健中心主任舒茲在聲明中強調，「隆乳用矽膠是經過最廣泛研究的一項醫療裝置。我們現在對有何種複雜狀況會發生，以及其程度為何，都有很清楚的了解。」

FDA這項決定使得加州兩家矽膠製造商Allergan公司旗下的Inamed公司及Mentor公司，一掃陰霾。Mentor公司表示，重新允許矽膠隆乳的決定是歷史的一刻；Allergan公司也表示，這為女性創造更多的選擇。

FDA在許可令中，對上述兩家公司有附帶條件，一是必須針對已接受矽膠隆乳的女性，就滲漏問題完成十年的研究。二是針對這項裝置的安全性，對四萬名女性展開長達十年的新研究。