國產藥品 PIC/S認可

陳玲芳 |2012.10.04
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【記者陳玲芳台北報導】衛生署表示,台灣已在今年十月二日通過「國際醫藥品稽查協約組織」(簡稱PIC/S)認可,領先日韓,於明年一月一日正式成為PIC/S會員,如此將有助國產藥品拓展外銷市場。

為求提升國產藥品品質,衛生署昨日公告藥廠在一○四年一月一日後,都須符合PIC/S的國際藥品優良製造標準GMP,才可在台製造及販售;無法通過PIC/SGMP的藥品,健保將不予給付。

衛生署表示,我國成為PIC/S會員除了可提高國際形象,並可透過此平台與他國建立GMP相互認證,得以免除藥品上市的重複查驗,有助國產藥品拓展外銷市場,更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造,開創生技製藥產業新契機。



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