【本報台北訊】衛生署昨天宣布,含sibutramine成分的「諾美婷」等十五張減肥藥證,十一日起廢止藥證,限一個月內回收下市,違反規定者,即處以二至十萬元罰鍰。生產「諾美婷」的亞培藥廠表示配合辦理。
食品藥物管理局藥品業務組副組長許蒨文指出,衛生署綜合評估,認為含有西布曲明(sibutrami
ne)成分的減肥藥,風險高於效益,因此廢止相關藥品許可證。
澳洲已在八日公布諾美婷下市,美國九日宣布諾美婷自願撤出美國市場。衛生署獲訊,前晚徹夜討論決定跟進。
亞培西藥事業部總經理蕭經世聲明,諾美婷本來就禁用於心血管等高危險病患身上,衛生署要求下市回收,亞培會配合。
根據藥品不良反應通報系統,台灣共有三百零二人在服用含西布曲明成分的減肥藥品後,發生身體不適,其中大約一百一十五例與心血管有關,無人死亡。
衛生署提醒使用該成分藥品的患者,立即回診主治醫師,調整處方,尋求其他替代治療方式。
衛生署迄今共核准諾美婷、諾妤、樂消脂、美善愛麗纖、輕婷、卡卡、曲美亭、妙立婷、寧脂婷、十全細體纖膠囊、金塔西布曲等十五張含西布曲明成分的減肥藥證。