諾美婷副作用多 引發下架爭議

 |2005.08.19
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【本報綜合外電報導】美國消費者團體指出,減肥藥諾美婷(Meridia)引起五十件心血管疾病致死案例,應該下架,但食品暨藥物管理局(FDA)十七日決定,諾美婷的優點大於危險性,製造商亞培藥廠仍可販售,FDA將加強監督安全性。

消費者團體「公眾」已二度要求FDA強制諾美婷下架,該團體現在仍堅持諾美婷是「既危險、又不是很有效」的減肥藥,認為FDA的決定有嚴重疏失。「公眾」指出,諾美婷造成使用者因心臟病致死,讓部分二、三十歲年輕人死亡,且FDA明知諾美婷有增高血壓的副作用,仍批准該藥上市。

諾美婷於八十一國獲准上市,但因影響腦部化學物質,會造成頭痛、便秘、血壓增高、心跳加快等副作用。此藥主要針對需減肥十四公斤以上者,且有心臟病、高血壓、肝、腎問題的人也不宜使用。

FDA藥物部主管蓋爾森表示,諾美婷是否引起心血管疾病致死無從確定,FDA已責成亞培藥廠在包裝註明警語,提醒醫師此藥並非一體適用。

而FDA主管藥物安全官員葛拉漢,去年出席國會作證,也點名諾美婷為美國市面五大「不安全」藥物之一。葛拉漢十七日指出,諾美婷雖具減肥效果,但並不能改善患者健康。依他個人研究顯示,大部分患者會因副作用影響,吃不到一個月就停用。廠商則回應,患者停用主因為是健保不給付,但諾美婷已證明安全有效。

FDA在一九九七至二○○三年間,接獲三十起諾美婷使用者死於心血管疾病的報告,另有二百二十四起非致命的中風、心臟病等案例。

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