【記者張雅雯台北報導】衛生署食品藥物管理局（TFDA）昨天提醒，根據美國藥物管理局（FDA）發布的最新消息，發現英國葛蘭素史克藥廠（GSK）產製的嬰幼兒口服兩劑型輪狀病毒疫苗，含有第一型豬環狀病毒DNA，雖然初步判斷不會讓人致病，但是仍將要求藥廠盡速提供相關資料，以便進一步評估疫苗的安全性。

TFDA藥品及新興生技藥品組長鄒玫君表示，第一型豬環狀病毒DNA常存在於豬肉製品中，無已知的致病風險，所以過去不曾對疫苗檢測這個項目，這次則是美國某大學的研究機構提出初步報告，引起美國FDA的正視，雖然現有資料無法證實會帶來健康風險，但美國建議，暫停使用此廠牌的輪狀病毒疫苗。

然而並非各國都發出同樣警訊，歐盟醫藥局認為，此病毒DNA經常存在於食用的肉品中，對於人類或動物沒有已知的致病風險，因此沒有建議停用，但也要求藥廠盡速提供資料來評估。

TFDA指出，國內初步認為GSK的輪狀病毒疫苗，對於嬰幼兒的保護力遠大於此訊息傳遞的風險，因此，比照歐盟作法，不會立即建議產品下架或停用，但是已經要求藥廠提供相關資料來做評估，在評估結果公布之前，僅提醒醫師這項疫苗安全資訊。

台大醫院小兒感染科醫師呂俊毅表示，疫苗中出現意料以外的病毒DNA，不能排除培養過程中遭受汙染；但也可能本來就存在，只是過去沒有列為常規檢驗，研究單位基於學術上的興趣而檢出。

呂俊毅指出，輪狀病毒疫苗在臨床上使用這麼多年，沒有嚴重的不良反應，而第一型豬環狀病毒DNA在現有資料中，也不是致病原，家長不用太恐慌。