GSK輪狀病毒疫苗 含豬病毒?

張雅雯 |2010.03.24
3212觀看次
字級

【記者張雅雯台北報導】衛生署食品藥物管理局(TFDA)昨天提醒,根據美國藥物管理局(FDA)發布的最新消息,發現英國葛蘭素史克藥廠(GSK)產製的嬰幼兒口服兩劑型輪狀病毒疫苗,含有第一型豬環狀病毒DNA,雖然初步判斷不會讓人致病,但是仍將要求藥廠盡速提供相關資料,以便進一步評估疫苗的安全性。

TFDA藥品及新興生技藥品組長鄒玫君表示,第一型豬環狀病毒DNA常存在於豬肉製品中,無已知的致病風險,所以過去不曾對疫苗檢測這個項目,這次則是美國某大學的研究機構提出初步報告,引起美國FDA的正視,雖然現有資料無法證實會帶來健康風險,但美國建議,暫停使用此廠牌的輪狀病毒疫苗。

然而並非各國都發出同樣警訊,歐盟醫藥局認為,此病毒DNA經常存在於食用的肉品中,對於人類或動物沒有已知的致病風險,因此沒有建議停用,但也要求藥廠盡速提供資料來評估。

TFDA指出,國內初步認為GSK的輪狀病毒疫苗,對於嬰幼兒的保護力遠大於此訊息傳遞的風險,因此,比照歐盟作法,不會立即建議產品下架或停用,但是已經要求藥廠提供相關資料來做評估,在評估結果公布之前,僅提醒醫師這項疫苗安全資訊。

台大醫院小兒感染科醫師呂俊毅表示,疫苗中出現意料以外的病毒DNA,不能排除培養過程中遭受汙染;但也可能本來就存在,只是過去沒有列為常規檢驗,研究單位基於學術上的興趣而檢出。

呂俊毅指出,輪狀病毒疫苗在臨床上使用這麼多年,沒有嚴重的不良反應,而第一型豬環狀病毒DNA在現有資料中,也不是致病原,家長不用太恐慌。

熱門新聞
訂閱電子報
台北市 天氣預報   more..

《人間福報》是一份多元化的報紙,不單只有報導佛教新聞,乃以推動祥和社會、淨化人心為職志,以關懷人類福祉、追求世界和平為宗旨,堅持新聞的準度與速度、廣度與深度,關懷弱勢族群與公益;強調內容溫馨、健康、益智、環保,不八卦、不加料、不阿諛,希冀藉由優質的內涵,體貼大眾身心靈的需要、關懷地球永續經營、延續宇宙無窮慧命,是一份承擔社會責任的報紙。自許成為「社會的一道光明」的《人間福報》任重而道遠,在秉持創辦人星雲大師「傳播人間善因善緣」的理念之際,更將堅持為社會注入清流,讓福報的發行為人間帶來祥和歡喜,具體實現「人間有福報,福報滿人間」的目標。

App

Copyright © 2020 人間福報 www.merit-times.com
All Rights Reserved.