【本報台北訊】衛福部食藥署觀察，不少業者利用年後促銷包括醫療器材在內的產品，因去年整年，網路業者違規販售醫療器材案件數，高達1256件，提醒民眾利用促銷時機，購買體溫計、醫用口罩、OK繃、紗布等物品時，應留意這些品項都是醫療器材，勿向來路不明店家購買，也不可從境外電商購入，否則誤觸法規，恐被罰最高3年有期徒刑。

食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏說，2024年網路違規販售醫療器材件數為1779件，食藥署與電商平台合作，打擊非法上架醫療器材販售的業者，2025年違規醫療器材案件數下降至1256件，其中最大宗樣態為無照醫材商，也就是未取得合法販售醫療器材資格者但在網路販售醫療器材，2024年案件數高達1383件，至2025年下降為1075件。

不少民眾從淘寶等境外電商，違規帶回非法醫材，因此受罰。錢嘉宏說，2024年共64件、2025年24件民眾自海外網路平台，購買醫療器材遭海關攔截開罰案例，依《醫療器材法》，民眾在淘寶、拼多多等網站購買未經核准的醫療器材，屬擅自輸入行為，須負刑責最高3年以下有期徒刑，及新台幣1000萬元以下罰款，以及行政罰鍰6萬元至200萬元，且產品須退運或銷毀。

錢嘉宏說，地方政府衛生局多會考量初犯，從輕處罰，但仍須提醒民眾，應選擇國內合法電商平台，並留意相關產品，須有合法醫材許可證字號，例如衛部（署）醫器製字、衛部（署）醫器輸字、衛部醫器製壹登字等，販售產品網路店家，也應取得藥商、醫療器材商資格，才能合法販售，並依法應在販售網頁中明顯處標示。

民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材資訊，可上食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」。