【本報台北訊】市占率高達7成的輸液大廠永豐化工,因涉及實驗數據造假等嚴重違規情節,加上生產許可證到期,目前已不得再生產,經評估「大包裝注射用生理食鹽水」,供應狀況最吃緊,因永豐化學每月生產量高達196萬瓶,雖已採「協調其他廠商增產」、「國外專案輸入」雙管齊下,缺口仍預計到10月才能補上。
永豐因嚴重違反PIC/S GMP情節,遭食藥署在4月底發出實驗數據造假等多項重大缺失並勒令關廠,導致生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品生產受衝擊,永豐化工製造許可證在本月10日到期,食藥署未核准許可證展延,以致傳出缺藥,外界擔心影響患者手術、洗腎。
食藥署副署長王德原解釋,在發出重大缺失到許可證到期這段時間,食藥署都有派員到場監造,產品品質、數據可信,就會予以放行,就不會有產品回收的事情。
經盤點目前最需要處理的是「大包裝注射用生理食鹽水」。王德原表示,永豐每月產能約196萬瓶(單位為500毫升),庫存預計到6月中旬後會陸續用完,勞動部已同意部分藥廠放寬加班工時,其他合格廠商正在持續增加產量,同時也徵求專案輸入,希望藉此讓寡占藥品市場有更多廠商加入供應。