【本報綜合報導】食藥署1日公布，「健喬」維生素B12眼藥水0.02%，因持續安定性試驗主成分含量不符規定，回收下架6.1萬瓶；另外「永豐」生理食鹽水注射液，接獲藥品不良品通報，緊急回收4.7萬袋。

衛生福利部食品藥物管理署1日下午公布最新藥品回收警訊，健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「維生素B12眼藥水0.02%（衛署藥製字第047053號）」，因廠商主動通報，批號ZR005持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，啟動全面性回收。
健喬維生素 B12 眼藥水 0.02%標籤。圖／食藥署提供

食藥署副署長陳惠芳1日下午接受媒體聯訪時表示，這款眼藥水去年12月初曾執行安定性試驗，發現有產品主成分含量低於原本規格，當時啟動回收，持續監控市面產品，正常規格應為95%至115%，今年發現批號ZR005僅達94.3%須回收，批號ZD005雖符合規格，但介於臨界值，預防性回收。

另外1項藥品回收案，是永豐化學工業股份有限公司生產的「生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」，因接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常情形，啟動回收，回收批號250D59E，共計4萬7256袋，11月25日前完成回收作業。

永豐手術用生理食鹽水 市占率近8成

食藥署副署長陳惠芳表示，「永豐生理食鹽水注射液」限定醫師使用的醫療器材，通常在手術中使用，但產品內出現「黑色懸浮粒」，市占率高達78%，年用量110萬袋，預計為收4萬7256袋。

永豐生理食鹽水注射液為永豐化學工業股份有限公司所生產，主成分為食鹽（sodium chloride），主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。

陳惠芳表示，該生理食鹽水限定由醫師使用，但食藥署皆貨醫療院所通報，表示在袋內看見「一顆黑色懸浮粒」，調查後發現是充填食鹽水軟袋的「不良品」，廠商表示，過去品管時也曾看過類似狀況，在軟袋管口有黑色異物，但都有將其挑出，未讓軟袋繼續充填，不過本次出現疏漏，因此啟動批號「250D59E」的回收作業。

永豐生理食鹽水注射液內袋標籤。圖／食藥署提供