衛福部:苯巴比妥、氯二氮平複方藥納管延後上路

 |2023.08.27
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衛福部預告苯巴比妥、氯二氮平複方藥物將納第4級管制藥品須定期申報,引起醫藥界疑慮。衛福部次長王必勝今天表示,新制不會如期9月上路,盼加強溝通擬定更完善機制。圖/中央社

【本報台北訊】衛福部預告苯巴比妥、氯二氮平複方藥物將納第4級管制藥品須定期申報,引起醫藥界疑慮。衛福部次長王必勝今天表示,新制不會如期9月上路,盼加強溝通擬定更完善機制。

因應新北幼兒園疑似不當餵藥案,衛生福利部食品藥物管理署7月15日預告,「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」將納為第4級管制藥品管理。中央在預告期間多次與醫界、藥界討論,但新制管理及法規仍有部分疑慮,將緩衝上路時程,新制確定不會急於9月上路,將再行研議後實施,「大家仍然支持需要納管,所以方向絕對不變」。

王必勝說,未來討論方向是希望讓基層更了解行政流程,透過加強溝通與建立配套措施等,讓管理不要那麼複雜,研擬簡化申請管理,也不排除調整審查頻率等,最重要的是釐清違規事實認定,上述事項都需要與地方衛生單位進一步商討。

根據食藥署統計,巴比妥(Barbital)類藥品均為處方藥,一般藥品共計9張藥品許可證,其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥,1張為癲癇用藥。
含有苯二氮平類(BZD)成分製劑的藥品許可證共190張,其中一般藥品14張,主要為含氯二氮平成分的複方藥品,均屬處方藥,適應症主要為胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。

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