巴比妥等管制藥品實地稽查結果 168家違規

 |2023.07.03
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圖為高雄市衛生局日前至藥局查核「巴比妥」類管制藥品的使用情形。圖/高雄市衛生局提供

【本報台北訊】針對新北市幼兒園餵藥案,行政院組成專案小組上午舉行第三次會議,今年統計至6月29日,管制藥品實地稽核機構及業者共6823家次,查獲168家次違規,165家次為行政疏失、另有3家次為巴比妥類藥品的醫療不當使用通報案,已由地方衛生局依法進行裁處。

今天討論巴比妥等複方藥加強納管的後續精進管理作法、各縣市衛生局針對巴比妥及苯二氮平類藥品的實地稽查情形等議題。

行政院表示,為加強管理巴比妥及苯二氮平類的複方藥品,衛福部6月27日舉行管制藥品審議委員會第47次會議,經委員充分討論,參照世界先進國家管理現況,決議將藥品納為第四級管制藥品管理,後續將依法制程序辦理預告及報行政院核定公告等事宜。

未來公告後,使用巴比妥及苯二氮平類複方藥品的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,在業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,定期申報;機構業者如欲使用這些品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛福部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用。

行政院說,藥品輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,必須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理。衛福部將全力協助相關機構業者進行申請程序,輔導配合相關管理流程。

行政院表示,衛福部食藥署及地方衛生局,每年持續進行業者及機構的管制藥品實地稽核,以確保管制藥品合規使用。

根據今年各縣市衛生局管制藥品實地稽核情形,統計管制藥品實地稽核機構及業者,共6823家次,查獲168家次違規,165家次為行政疏失,例如簿冊未落實每天結存與記載調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤、未依規定定期申報收支結存情形等,另有3家次為巴比妥類藥品的醫療不當使用通報案,已由地方衛生局依法進行裁處。

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